Fachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o controle do “colesterol ruim”. Trata-se do Inclisirana, da Novartis. Destinado a adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, o medicamento tem a capacidade de reduzir o LDL, especialmente em pacientes de alto risco cardiovascular, como aqueles que já sofreram infarto ou AVC isquêmico.
A nova droga utiliza um pequeno RNA de interferência para limitar a produção da proteína PCSK9, ajudando a reduzir o LDL
no sangue. Estudos demonstraram que duas injeções anuais
foram eficazes na redução média de 52% do LDL em pacientes com dosagem máxima tolerada de estatina, mas que ainda não alcançaram a meta de acordo com seu risco cardiovascular.
Após aval nos EUA e na União Europeia, a Anvisa aprovou o medicamento no Brasil. Atualmente, o Brasil registra, por ano, cerca de 400 mil mortes relacionadas a doenças cardiovasculares, superando as mortes por câncer. A aterosclerose, causada pelo alto LDL, desempenha um papel significativo nos eventos cardiovasculares.
Portanto, controlar o LDL é essencial para a saúde do coração. A alimentação representa aproximadamente 25% do colesterol no sangue. Para pacientes que já sofreram infarto ou AVC, dieta e exercícios são necessários, mas não suficientes
para controlar o LDL.
Brasil: Desconhecimento do risco cardiovascular
Uma pesquisa da Novartis em parceria com a Ipsos revelou que a maioria dos brasileiros (64%) desconhece seu risco cardiovascular e a meta de LDL para reduzir os riscos de ataque cardíaco e AVC. Apesar de 80% conhecerem o termo “colesterol”, eles têm pouco conhecimento e preocupação com o assunto.
Os dados mostram, ainda, que LDL não controlado é a menor preocupação entre as doenças cardiovasculares e metabólicas, embora esteja diretamente relacionado ao alto nível de LDL no sangue.
A pesquisa, realizada em dezembro de 2022 com 1000 participantes, mostrou que apenas 12% sabem que o alto LDL não apresenta sintomas. Metade acredita que é possível controlá-lo sem medicamentos, mesmo em casos de alto risco. A alimentação e a eliminação de alimentos gordurosos são consideradas as principais formas de controle por 50% e 58% dos entrevistados, respectivamente.
Além disso, 68% dos pacientes que precisam controlar rigorosamente o LDL desconhecem a meta de mantê-lo abaixo de 50mg/dL, e apenas 34% dos diagnosticados com LDL não controlado utilizam medicamentos para ajudar na redução.
De acordo com a Novartis, a Inclisirana já está disponível na União Europeia desde 2020 e nos Estados Unidos desde 2021. Estima-se que o medicamento seja lançado nas farmácias brasileiras em aproximadamente
90 dias. O preço
será definido após avaliação e regulamentação pela Anvisa.
